2024年8月1日,欧洲药品和医疗保健质量理事会(EQDM)宣布发布了《食品接触材料中使用的金属与合金》(Metals and Alloys used in food contact materials and articles 2024)的第二版技术指南,此版指南将取代先前的CM/Res(2013)9版本。
主要更新内容
本次更新主要包括以下几个方面:
- 决议文件更新:废除了CM/Res(2013)9决议文件,采纳更新后的CM/Res(2020)9决议文件。
 - 特定释放限值(SRLs):更新了第一章中关于金属元素的特定释放限值。
 - 测试分析方法:第三章的测试分析方法进行了调整,现参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件:塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板》第四版2023或其修订版。
 - 合规性声明:删除了原有的第四章合规性声明相关内容,以保持与CM/Res(2020)9的一致性。
 
合规要点更新
- 迁移测试模拟液的选择:确保使用正确的模拟液进行迁移测试。
 
食品类型  | 
          模拟物  | 
         
水性/酒精/脂肪食品  | 
          人造自来水  | 
         
酸性食品(PH≤4.5)  | 
          0.5%柠檬酸  | 
         
- 判定规则:
         
- 一次性使用制品:第一次迁移量应≤SRLs。
 - 重复性使用制品:第三次迁移量应≤SRLs,且第一次+第二次迁移量之和≤7×SRLs。
 
 - 金属元素特定释放限值(SRLs):更新了各金属元素的释放限值,单位为mg/kg。
 
元素  | 
          迁移限量(SRLs)  | 
          元素  | 
          迁移限量(SRLs)  | 
         
AI铝  | 
          5  | 
          Ti钛  | 
          /  | 
         
Sb锑  | 
          0.04  | 
          V钒  | 
          0.01  | 
         
Cr铬  | 
          0.25调整为1  | 
          Zn锌  | 
          5  | 
         
Co钴  | 
          0.02  | 
          Zr锆(新增)  | 
          2(新增)  | 
         
Cu铜  | 
          4  | 
          As砷  | 
          0.002  | 
         
Fe铁  | 
          40  | 
          Ba钡  | 
          1.2  | 
         
M g 镁  | 
          /  | 
          Be铍  | 
          0.01  | 
         
Mn锰  | 
          1.8调整为0.55  | 
          Cd镉  | 
          0.005  | 
         
Mo钼  | 
          0.12  | 
          Pb铅  | 
          0.010  | 
         
Ni镍  | 
          0.14  | 
          Li锂  | 
          0.048  | 
         
A g 银  | 
          0.08  | 
          Hg汞  | 
          0.003  | 
         
Sn锡  | 
          100  | 
          TI铊  | 
          0.0001调整为0.001  | 
         
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