2024年4月4日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于铝(Aluminium)的最终意见(SCCS/1662/23)。初步意见发布于2023年12月14日。

最终结论如下:
根据提供的新数据,SCCS是否认为在化妆品中使用铝化合物是安全的?如果在化妆品中的预估铝暴露量令人担忧,那么SCCS被要求为每个类别和产品类型推荐安全的浓度限值。
SCCS认为,在以下情况下使用铝化合物是安全的:
- 在非喷式产品(non-sprayable product)中,最高含量如表1和表2所示。
 - 在喷雾产品中,按照表1中指示的总配方(即包括推进剂)的最大水平使用,前提是直径小于10μm的颗粒/液滴的百分比不超过总喷雾颗粒/液滴的20%。由于申请人的数据提交表明铝不用于防晒喷雾剂(sunscreen aerosol sprays),因此本意见不涵盖防晒喷雾剂。
 - SCCS认为滑石粉中的铝是不具有生物可利用性的。因此,含铝量高达2%的滑石粉可用于化妆品中。
 
表1:情景1b下每种产品类型和类别中铝的浓度。
产品名称  | 
          最高浓度  | 
          产品名称  | 
          最高浓度  | 
         ||
1  | 
          须后水  | 
          2.15%  | 
          15  | 
          发胶  | 
          0.15%  | 
         
2  | 
          肥皂  | 
          4%  | 
          16  | 
          头发定型剂  | 
          6.7%  | 
         
3  | 
          身体乳  | 
          3.81%  | 
          17  | 
          护手霜  | 
          0.86%  | 
         
4  | 
          身体喷雾  | 
          1.18%  | 
          18  | 
          口红  | 
          14.62%  | 
         
5  | 
          止汗凝胶  | 
          6.18%  | 
          19  | 
          洗手液  | 
          0.89%  | 
         
6  | 
          止汗走珠  | 
          5.63%  | 
          20  | 
          粉底液  | 
          23%  | 
         
7  | 
          止汗棒  | 
          7.73%  | 
          21  | 
          卸妆液  | 
          10.59%  | 
         
8  | 
          止汗湿巾  | 
          0%  | 
          22  | 
          睫毛膏  | 
          3.13%  | 
         
9  | 
          止汗剂  | 
          3.24%  | 
          23  | 
          漱口水  | 
          0%  | 
         
10  | 
          止汗泵  | 
          4.88%  | 
          24  | 
          护发素(淋洗类)  | 
          7.14%  | 
         
11  | 
          香水、淡香水  | 
          0.05%  | 
          25  | 
          洗发水  | 
          7.14%  | 
         
12  | 
          眼影  | 
          43.31%  | 
          26  | 
          沐浴露  | 
          0.89%  | 
         
13  | 
          眼线笔  | 
          15.76%  | 
          27  | 
          牙膏  | 
          3.18%  | 
         
14  | 
          面部润肤霜  | 
          10.59%  | 
          
表2:未包含在概率评估中的产品类别中铝的浓度(申请人1)。
产品名称  | 
          最高浓度  | 
         
其它含或不含止汗剂的产品  | 
          2.8%  | 
         
剃须产品  | 
          0.094%  | 
         
指甲油  | 
          3.618%  | 
         
眼部化妆品  | 
          1.290%  | 
         
防晒霜/乳  | 
          1.3%  | 
         
染发和烫发产品  | 
          0.002%  | 
         
唇部护理产品:唇膏  | 
          0.606%  | 
         
其他产品:漂白类  | 
          5.01%  | 
         
其他产品:氧化着色类  | 
          0.120%  | 
         
考虑到新提交的信息,SCCS对在化妆品中使用相关铝化合物是否有任何进一步的科学顾虑?
正如SCCS/1644/22号意见中提到的,铝不属于CMR 1A或1B类物质,因此本次安全评估仅考虑化妆品用途的暴露,并根据化妆品成分的最大使用水平进行暴露评估。然而,正如SCCS/1644/22的评估,在最高暴露范围内,化妆品和食品的总暴露量可能超过消费者的安全限度。
需要注意的是,本意见特别涵盖了消费者接触化妆品中的铝而面临的风险。因此,除了滑石粉中铝含量的安全性之外,本意见并未涉及化妆品中使用滑石粉的安全性。
本意见不适用于纳米形式的铝,对于纳米形式的铝,需要进行单独的特定安全评估。
