REACH最新动态：限制清单新增两项限制物质，三种SVHC候选物质将启动公众咨询

一.REACH限制清单新增两项限制物质

2025年6月2日，欧盟委员会正式颁布了(EU) 2025/1090法规，对N, N-dimethylacetamide（DMAC）和1-ethylpyrrolidin-2-one（NEP）的使用实施新的限制措施。该法规是对2006年12月18日欧洲议会和理事会颁布的《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》（简称REACH法规，(EC) No 1907/2006）的附录XVII（限制清单）进行的修订。

背景

DMAC在农用化学品、制药、精细化学品混合物配制中发挥关键作用。在人造纤维、薄膜生产、高性能绝缘漆制造中更是不可或缺。NEP广泛应用于清洁剂、油田开采、聚合物加工等多个领域。DMAC和NEP为强极性非质子溶剂，均被分类为生殖毒性1B类物质，对人类生殖系统存在潜在威胁。DMAC还被列为急性毒性第4类物质。

修订内容

以下条目被添加至(EC) No 1907/2006限制清单中：

物质

CAS号 & EC 号

限制条款

80. N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)

N,N-dimethylacetamide

CAS No 127-19-5

EC No 204-826-4

2026年12月23日之后，除非制造商、进口商和下游用户已在相关化学安全报告和安全数据表中包括与工人暴露相关的无效应水平（DNELs），即长期吸入暴露的DNEL为13 mg/m³，长期皮肤暴露的DNEL为1.8 mg/kg bw/天，否则不得作为单独物质、其他物质的组分或在浓度大于或等于0.3%的混合物中上市。
2026年12月23日之后，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件以确保工人的暴露低于第1段指定的DNELs，否则不得制造或使用作为单独物质、其他物质的组分或在浓度大于或等于0.3%的混合物中。
作为对第1款和第2款规定的豁免，其中所列义务将自2029年6月23日起适用于在人造纤维生产中作为溶剂的投放市场或使用行为。

81. 1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)

1-ethylpyrrolidin-2-one

CAS No 2687-91-4

EC No 220-250-6

2026年12月23日之后，除非制造商、进口商和下游用户已在相关化学安全报告和安全数据表中包括与工人暴露相关的无效应水平（DNELs），即长期吸入暴露的DNEL为4.0 mg/m³，长期皮肤暴露的DNEL为2.4 mg/kg bw/天，否则不得作为单独物质、其他物质的组分或在浓度大于或等于0.3%的混合物中上市。
2026年12月23日之后，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件以确保工人的暴露低于第1段指定的DNELs，否则不得制造或使用作为单独物质、其他物质的组分或在浓度大于或等于0.3%的混合物中。

此法规自其在欧盟官方公报上公布之日起第二十天开始生效，具有普遍约束力，并直接适用于所有成员国。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501090

二．三种SVHC候选物质将启动公众咨询

2025年5月，欧盟化学品管理局（ECHA）近日宣布，收到针对三种化学物质纳入高关注物质（SVHC）清单的提案意向，具体物质及相关信息如下：

序号	化学物质名称	EC号	CAS号	预计提交日期
1	4,4'-methylenediphenol 双酚F	210-658-2	620-92-8	2025年8月
2	4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (BPAF) and its salts 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙叉基]二苯酚（BPAF）及其盐	-	-	2025年8月
3	1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] 1,1'-(1,2-亚乙基)双[五溴苯]	284-366-9	84852-53-9	2025年6月

序号

化学物质名称

EC号

CAS号

预计提交日期

4,4'-methylenediphenol

双酚F

210-658-2

620-92-8

2025年8月

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (BPAF) and its salts

4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙叉基]二苯酚（BPAF）及其盐

2025年8月

1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] 1,1'-(1,2-亚乙基)双[五溴苯]

284-366-9

84852-53-9

2025年6月

为推进DBDPE的SVHC识别进程，ECHA将组织专项公众咨询。此举旨在支持对溴化阻燃剂的限制工作，并与《化学品分类、标签和包装条例》（CLP法规）修订案的潜在时间节点保持一致。据通报，此次咨询活动预计将于 2025 年 6 月 27 日启动，截止日期为 2025 年 8 月 11 日。

https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-28-may-2025